DỊCH VỤ CÔNG TRỰC TUYẾN
Mã thủ tục
2.000320
Lĩnh vực
Dược phẩm
Trình tự thực hiện
Tên bước | Mô tả bước | ||
---|---|---|---|
1. | Bước 1 | Hồ sơ đăng ký được gửi về Cục Quản lý Dược (Cục QLD) | |
2. | Bước 2 | Cục Quản lý Dược tiếp nhận, thẩm định hồ sơ và tổ chức hội đồng xét duyệt thuốc và ban hành danh mục thuốc được cấp số đăng ký; | |
3. | Bước 3 | Trả cho đơn vị thông báo, Quyết định ban hành số đăng ký tại nơi tiếp nhận. |
Cách thực hiện
Qua Bưu điện hoặc Trụ sở cơ quan hành chính
Thành phần hồ sơ
Phí
Phí thẩm định: 4.500.000đ
Thời hạn giải quyết
02 tháng kể từ ngày nhận đủ hồ sơ hợp lệ
Đối tượng thực hiện
- Tổ chức
Cơ quan thực hiện
Cục Quản lý Dược
Kết quả thực hiện
Giấy chứng nhận
Căn cứ pháp lý
Thông tư 23/2013/TT-BYT: http://vbpl.vn/tw/Pages/vbpq-thuoctinh.aspx?ItemID=44861 Nghị định 89/2012/NĐ-CP: http://vbpl.vn/tw/Pages/vbpq-thuoctinh.aspx?ItemID=28104 Luật 36/2005/QH11: http://vbpl.vn/tw/Pages/vbpq-thuoctinh.aspx?ItemID=26117 Luật 34/2005/QH11: http://vbpl.vn/tw/Pages/vbpq-thuoctinh.aspx?ItemID=18127 Nghị định 79/2006/NĐ-CP: http://vbpl.vn/tw/Pages/vbpq-thuoctinh.aspx?ItemID=15516
Điều kiện thực hiện
Không có