Theo quy định tại Khoản 5 Điều 26 Nghị định 36/2016/NĐ-CP và Nghị định 169/2018/NĐ-CP: hồ sơ đề nghị cấp nhanh số lưu hành thì cơ sở đăng ký phải nộp giấy chứng nhận lưu hành tự do theo quy định và không sử dụng các hình thức khác thay thế.
Cơ sở đăng ký phải rà soát lại kết quả phân loại quy định tại Nghị định36/2016/NĐ-CP và Nghị định 169/2018/NĐ-CP. Nếu kết quả phân loại sai thì không được tiếp tục sử dụng và cơ sở phải nộp lại hồ sơ; nếu kết quả phân loại đúng quy định, cơ sở tiếp tục được sử dụng số lưu hành đã công bố.
Theo quy định tại Khoản 13 Điều 68 Nghị định36/2016/NĐ-CP và Nghị định 169/2018/NĐ-CP: doanh nghiệp không phải nộp kèm công văn hướng dẫn khi thực hiện hoạt động thông quan tại cửa khẩu hoặc hoạt động đấu thầu.
Theo quy định tại Nghị định số 107/2016/NĐ-CP ngày 01 tháng 7 năm 2016 của Chính phủ quy định về điều kiện kinh doanh dịch vụ đánh giá sự phù hợp và Nghị định số 154/2018/NĐ-CP ngày 09 tháng 11 năm 2018 của Chính phủ sửa đổi, bổ sung, bãi bỏ một số quy định về điều kiện đầu tư, kinh doanh trong lĩnh vực quản lý nhà nước của Bộ Khoa học và Công nghệ: cơ sở muốn thực hiện hoạt động kiểm định trang thiết bị y tế phải có Giấy chứng nhận đăng ký hoạt động kiểm định trang thiết bị y tế. Cơ sở chỉ được kiểm định trong phạm vi được nêu trong Giấy chứng nhận đăng ký hoạt động kiểm định trang thiết bị y tế của cơ sở.
Cá nhân muốn thực hiện dịch vụ tư vấn về lập danh mục và xây dựng cấu hình tính năng kỹ thuật trang thiết bị y tế phải được Bộ Y tế cấp phiếu tiếp nhận hồ sơ công bố đủ điều kiện tư vấn về kỹ thuật trang thiết bị y tế.
Cơ sở muốn mua bán trang thiết bị y tế loại B, C, D (trừ danh mục trang thiết bị y tế được mua bán như hàng hóa thông thường do Bộ Y tế ban hành) phải thực hiện thủ tục công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế loại B, C, D. Đối với trang thiết bị y tế loại A, cơ sở không phải thực hiện hoạt động công bố đủ điều kiện khi mua bán.
Trang thiết bị y tế đã có số đăng ký lưu hành tại Việt Nam được xuất khẩu, nhập khẩu theo nhu cầu, không hạn chế số lượng trừ trang thiết bị y tế có chứa chất ma túy.