Khoản 1 Điều 41 Luật Khám bệnh, chữa bệnh quy định các hình thức tổ chức của cơ sở khám bệnh, chữa bệnh bao gồm: 1. Bệnh viện; 2. Cơ sở giám định y khoa; 3. Phòng khám đa khoa; 4. Phòng khám chuyên khoa, bác sỹ gia đình; 5. Phòng chẩn trị y học cổ truyền; 6. Nhà hộ sinh; 7. Cơ sở chẩn đoán; 8. Cơ sở dịch vụ y tế; 9. Trạm y tế cấp xã và tương đương; 10. Các hình thức tổ chức khám bệnh, chữa bệnh khác.
Khoản 3 Điều 11 Nghị định 155/2018/ NĐ-CP quy định tổ chức và cá nhân thực hiện hoạt động khám bệnh, chữa bệnh phải theo các hình thức tổ chức của cơ sở khám bệnh, chữa bệnh sau đây: 1. Bệnh viện bao gồm bệnh viện đa khoa và bệnh viện chuyên khoa. 2. Bệnh xá thuộc lực lượng Công an nhân dân. 3. Phòng khám đa khoa. 4. Phòng khám chuyên khoa, bao gồm: a) Phòng khám nội tổng hợp; b) Phòng khám chuyên khoa thuộc hệ nội: Tim mạch, hô hấp, tiêu hóa, nhi và chuyên khoa khác thuộc hệ nội; c) Phòng khám tư vấn sức khỏe hoặc phòng tư vấn sức khỏe qua các phương tiện công nghệ thông tin, viễn thông; d) Phòng khám chuyên khoa ngoại; đ) Phòng khám chuyên khoa phụ sản; e) Phòng khám chuyên khoa nam học; g) Phòng khám chuyên khoa răng - hàm - mặt; h) Phòng khám chuyên khoa tai - mũi - họng; i) Phòng khám chuyên khoa mắt; k) Phòng khám chuyên khoa thẩm mỹ; l) Phòng khám chuyên khoa phục hồi chức năng; m) Phòng khám chuyên khoa tâm thần; n) Phòng khám chuyên khoa ung bướu; o) Phòng khám chuyên khoa da liễu; p) Phòng
Điều 42 Luật Khám bệnh, chữa bệnh quy định điều kiện hoạt động của cơ sở khám bệnh, chữa bệnh bao gồm: 1. Có quyết định thành lập của cơ quan nhà nước có thẩm quyền đối với cơ sở khám bệnh, chữa bệnh do Nhà nước thành lập hoặc giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh hoặc giấy phép đầu tư theo quy định của pháp luật đối với cơ sở khám bệnh, chữa bệnh khác. 2. Có giấy phép hoạt động do Bộ trưởng Bộ Y tế, Bộ trưởng Bộ Quốc phòng hoặc Giám đốc Sở Y tế cấp.
Điều 43 Luật Khám bệnh, chữa bệnh quy định điều kiện để cấp giấy phép hoạt động đối với cơ sở khám bệnh, chữa bệnh bao gồm : 1. Cơ sở khám bệnh, chữa bệnh được cấp giấy phép hoạt động phải có đủ các điều kiện sau đây: a) Đáp ứng các quy định của quy chuẩn kỹ thuật quốc gia về cơ sở khám bệnh, chữa bệnh do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành. b) Có đủ người hành nghề phù hợp với phạm vi hoạt động chuyên môn; c) Người chịu trách nhiệm chuyên môn kỹ thuật của cơ sở khám bệnh, chữa bệnh phải có thời gian hành nghề khám bệnh, chữa bệnh ít nhất là 36 tháng. 2. Trường hợp đăng ký thành lập phòng khám chuyên khoa hoặc bác sỹ gia đình thì ngoài các điều kiện quy định tại Khoản 1 Điều này, người đứng đầu cơ sở phải là người hành nghề có bằng cấp chuyên môn phù hợp với loại hình hành nghề. 3. Bộ trưởng Bộ Y tế, Bộ trưởng Bộ Quốc phòng quy định chi tiết điều kiện cấp giấy phép hoạt đ
Điều 44 Luật Khám bệnh, chữa bệnh quy định giấy phép hoạt động đối với cơ sở khám bệnh, chữa bệnh như sau: 1.Giấy phép hoạt động được cấp một lần cho cơ sở khám bệnh, chữa bệnh có đủ điều kiện theo quy định tại Điều 43 của Luật Khám bệnh, chữa bệnh (xem trả lời câu 89). 2. Nội dung của giấy phép hoạt động bao gồm: a) Tên, hình thức tổ chức, địa điểm hoạt động; b) Phạm vi hoạt động chuyên môn; c) Thời gian làm việc hằng ngày.
Khoản 4 Điều 11 Nghị định 155/2018/NĐ-CP quy định về điều kiện chung đối với các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh để cấp giấy phép hoạt động như sau: 1. Cơ sở vật chất: a) Có địa điểm cố định (trừ trường hợp tổ chức khám bệnh, chữa bệnh lưu động); b) Bảo đảm các điều kiện về an toàn bức xạ, phòng cháy chữa cháy theo quy định của pháp luật; c) Phải bố trí khu vực tiệt trùng để xử lý dụng cụ y tế sử dụng lại, trừ trường hợp không có dụng cụ phải tiệt trùng lại hoặc có hợp đồng với cơ sở y tế khác để tiệt trùng dụng cụ. 2. Trang thiết bị y tế: a) Có đủ trang thiết bị y tế phù hợp với phạm vi hoạt động chuyên môn của cơ sở; b) Riêng cơ sở khám, điều trị bệnh nghề nghiệp ít nhất phải có bộ phận xét nghiệm sinh hóa; c) Phòng khám tư vấn sức khỏe hoặc phòng tư vấn sức khỏe qua các phương tiện công nghệ thông tin, viễn thông không bắt buộc phải có trang thiết bị y tế quy định tại điểm a, b khoả
Khoản 5 Điều 11 Nghị định 155/2018/NĐ-CP quy định về số giường bệnh để cấp giấy phép hoạt động đối với bệnh viện như sau: 1. Bệnh viện đa khoa phải có ít nhất là 30 giường bệnh; 2. Bệnh viện chuyên khoa, bệnh viện y học cổ truyền phải có ít nhất 20 giường bệnh; riêng đối với bệnh viện chuyên khoa mắt, tâm thần phải có ít nhất là 10 giường bệnh.
Ngoài việc đáp ứng những điều kiện chung đối với các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh Khoản 5 Điều 11 Nghị định 155/2018/NĐ-CP quy định điều kiện để được cấp giấy phép hoạt động đối với bệnh viện như sau: 1. Cơ sở vật chất: Ngoài việc đáp ứng các điều kiện quy định tại Điều 23a Nghị định này, tùy theo quy mô bệnh viện đa khoa hoặc chuyên khoa, bệnh viện phải được thiết kế, xây dựng đáp ứng các điều kiện sau đây: a) Bố trí các khoa, phòng, hành lang bảo đảm hoạt động chuyên môn theo mô hình tập trung, liên hoàn, khép kín trong phạm vi khuôn viên của bệnh viện; b) Đối với bệnh viện đa khoa, bệnh viện chuyên khoa bảo đảm diện tích sàn xây dựng ít nhất là 50 m2/giường bệnh trở lên; chiều rộng mặt trước (mặt tiền) bệnh viện phải đạt ít nhất là 10 m; c) Có máy phát điện dự phòng; d) Bảo đảm các điều kiện về xử lý chất thải y tế theo quy định của pháp luật về môi trường. 2. Thiết bị y tế: Có đủ phương tiện vận chuyển cấp cứu trong và ngoài bệnh viện. Trường hợp
Ngoài việc đáp ứng những điều kiện chung đối với các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh Khoản 7 Điều 11 Nghị định 155/2018/NĐ-CP quy định điều kiện để được cấp giấy phép hoạt động đối với phòng khám đa khoa như sau: 1. Quy mô phòng khám đa khoa: a) Có ít nhất 02 trong 04 chuyên khoa nội, ngoại, sản, nhi; b) Có bộ phận cận lâm sàng (xét nghiệm và chẩn đoán hình ảnh). 2. Cơ sở vật chất: Có phòng cấp cứu, phòng lưu người bệnh, phòng khám chuyên khoa và phòng tiểu phẫu (nếu thực hiện tiểu phẫu). Các phòng khám trong phòng khám đa khoa phải có đủ diện tích để thực hiện kỹ thuật chuyên môn. 3. Thiết bị y tế: Có hộp thuốc chống sốc và đủ thuốc cấp cứu chuyên khoa. 4. Nhân sự: Số lượng bác sỹ khám bệnh, chữa bệnh hành nghề cơ hữu phải đạt tỷ lệ ít nhất là 50% trên tổng số bác sỹ hành nghề khám bệnh, chữa bệnh của phòng khám đa khoa. Người phụ trách các phòng khám chuyên khoa và bộ phận cận lâm sàng (xét nghiệm và chẩn đoán hình ảnh) thuộc Phòng khám đa khoa phải là người làm việc cơ hữu t
Ngoài việc đáp ứng những điều kiện chung đối với các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh Khoản 8 Điều 11 Nghị định 155/2018/NĐ-CP quy định điều kiện để được cấp giấy phép hoạt động đối với phòng khám chuyên khoa như sau: 1. Cơ sở vật chất: a) Trường hợp thực hiện thủ thuật, bao gồm cả kỹ thuật cấy ghép răng (implant), châm cứu, xoa bóp day ấn huyệt thì phải có phòng hoặc khu vực riêng dành cho việc thực hiện thủ thuật. Phòng hoặc khu vực thực hiện thủ thuật phải có đủ diện tích để thực hiện kỹ thuật chuyên môn; b) Trường hợp phòng khám chuyên khoa thực hiện cả hai kỹ thuật nội soi tiêu hóa trên và nội soi tiêu hóa dưới thì phải có 02 phòng riêng biệt; c) Trường hợp khám điều trị bệnh nghề nghiệp phải có bộ phận xét nghiệm sinh hóa. 2. Thiết bị y tế: Có hộp thuốc chống sốc và đủ thuốc cấp cứu chuyên khoa.”
Ngoài việc đáp ứng những điều kiện chung đối với các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh Khoản 10 Điều 11 Nghị định 155/2018/NĐ-CP quy định điều kiện để được cấp giấy phép hoạt động đối với cơ sở dịch vụ y tế như sau: 1. Cơ sở vật chất: Đáp ứng các điều kiện quy định tại điểm a khoản 1 Điều 23a Nghị định này. - Riêng cơ sở dịch vụ y tế nếu cung cấp dịch vụ kính thuốc thì phải có diện tích tối thiểu là 15 m2. - Phòng tiêm (chích), thay băng phải có diện tích ít nhất là 10 m2. 2. Thiết bị y tế: Ngoài việc đáp ứng các điều kiện quy định tại điểm a khoản 2 Điều 23a Nghị định này, cơ sở dịch vụ y tế nếu cung cấp dịch vụ: a) Tiêm (chích), thay băng, đếm mạch, đo nhiệt độ, đo huyết áp thì phải có hộp thuốc chống sốc; b) Vận chuyển cấp cứu phải có xe ô tô cứu thương; có hộp thuốc chống sốc và đủ thuốc cấp cứu. Có hợp đồng vận chuyển cấp cứu với công ty dịch vụ hàng không nếu cơ sở đăng ký vận chuyển người bệnh ra nước ngoài. 3. Nhân sự: Ngoài việc đáp ứng các điều
Điều 42 Nghị định 109/2016/NĐ-CP quy định thẩm quyền cấp, cấp lại, điều chỉnh giấy phép hoạt động đối với cơ sở khám bệnh, chữa bệnh như sau: 1. Bộ trưởng Bộ Y tế cấp, cấp lại, điều chỉnh giấy phép hoạt động đối với cơ sở khám bệnh, chữa bệnh theo quy định tại khoản 1 Điều 45 Luật khám bệnh, chữa bệnh 2. Giám đốc Sở Y tế cấp, cấp lại, điều chỉnh giấy phép hoạt động đối với cơ sở khám bệnh, chữa bệnh theo quy định tại khoản 2 Điều 45 Luật khám bệnh, chữa bệnh.
Khoản 1 Điều 43 Nghị định 109/2016/NĐ-CP quy định hồ sơ đề nghị cấp, điều chỉnh giấy phép hoạt động đối với cơ sở khám bệnh, chữa bệnh bao gồm: 1. Đơn đề nghị cấp giấy phép hoạt động theo Mẫu 01 Phụ lục XI ban hành kèm theo Nghị định này; 2. Bản sao hợp lệ quyết định thành lập hoặc văn bản có tên của cơ sở khám bệnh, chữa bệnh của cơ quan nhà nước có thẩm quyền đối với cơ sở khám bệnh, chữa bệnh của Nhà nước hoặc giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp đối với cơ sở khám bệnh, chữa bệnh tư nhân hoặc giấy chứng nhận đầu tư đối với cơ sở khám bệnh, chữa bệnh có vốn đầu tư nước ngoài; 3. Bản sao hợp lệ chứng chỉ hành nghề của người chịu trách nhiệm chuyên môn kỹ thuật của cơ sở khám bệnh, chữa bệnh; người phụ trách bộ phận chuyên môn của cơ sở khám bệnh, chữa bệnh; 4. Danh sách đăng ký người hành nghề tại cơ sở khám bệnh, chữa bệnh (bao gồm đăng ký người hành nghề và người làm việc chuy
Khoản 2 Điều 43 Nghị định 109/2016/NĐ-CP quy định hồ sơ đề nghị cấp, điều chỉnh giấy phép hoạt động đối với cơ sở khám bệnh, chữa bệnh và cơ sở khám bệnh,chữa bệnh khi thay đổi hình thức tổ chức, chia tách, hợp nhất, sáp nhập bao gồm các giấy tờ theo quy định của Khoản 1 Điều 43 Nghị định 109/2016/NĐ-CP (xem trong câu trả lời số 51).
Khoản 3 Điều 43 Nghị định 109/2016/NĐ-CP quy định hồ sơ đề nghị cấp giấy phép hoạt động đối với cơ sở khám bệnh, chữa bệnh khi thay đổi địa điểm như sau: 1. Đơn đề nghị cấp Giấy phép hoạt động theo Mẫu 04 Phụ lục XI; 2. Các giấy tờ theo quy định tại khoản 1 Điều 43 Nghị định 109/2016/NĐ-CP (nếu có sự thay đổi so với hồ sơ tại địa điểm trước đây) (xem trong câu trả lời số 51).
Khoản 4 Điều 43 Nghị định 109/2016/NĐ-CP quy định hồ sơ đề nghị cấp giấy phép hoạt động đối với cơ sở khám bệnh, chữa bệnh khi thay đổi địa điểm như sau: 1. Đơn đề nghị cấp Giấy phép hoạt động theo Mẫu 05 Phụ lục XI; 2. Các giấy tờ theo quy định tại khoản 1 Điều 43 Nghị định 109/2016/NĐ-CP (nếu có sự thay đổi so với hồ sơ trước đây) (xem trong câu trả lời số 51).
Khoản 7 Điều 43 Nghị định 109/2016/NĐ-CP quy định hồ sơ đề nghị cấp lại giấy phép hoạt động đối với cơ sở khám bệnh, chữa bệnh bị mất hoặc hư hỏng hoặc bị thu hồi do giấy phép hoạt động được cấp không đúng thẩm quyền bao gồm; a) Đơn đề nghị theo Mẫu 08 Phụ lục XI ban hành kèm theo Nghị định này; b) Bản gốc giấy phép bị hư hỏng (nếu có).
Khoản 5 Điều 43 Nghị định 109/2016/NĐ-CP quy định hồ sơ đề nghị điều chỉnh nội dung giấy phép hoạt động đối với cơ sở khám bệnh, chữa bệnh khi thay đổi quy mô giường bệnh hoặc cơ cấu tổ chức hoặc phạm vi hoạt động chuyên môn bao gồm: 1. Đơn đề nghị theo Mẫu 06 Phụ lục XI ban hành kèm theo Nghị định này; 2. Bản kê khai cơ sở vật chất, thiết bị y tế, tổ chức và nhân sự tương ứng với quy mô hoặc phạm vi hoạt động chuyên môn dự kiến điều chỉnh theo Mẫu 02 Phụ lục XI ban hành kèm theo Nghị định này.
Khoản 6 Điều 43 Nghị định 109/2016/NĐ-CP quy định hồ sơ đề nghị điều chỉnh nội dung giấy phép hoạt động đối với cơ sở khám bệnh, chữa bệnh khi thay đổi quy mô giường bệnh hoặc cơ cấu tổ chức hoặc phạm vi hoạt động chuyên môn bao gồm: 1. Đơn đề nghị theo Mẫu 07 Phụ lục XI ban hành kèm theo Nghị định này; 2. Quyết định bãi nhiệm người chịu trách nhiệm chuyên môn của cơ sở trước đây; 3. Quyết định bổ nhiệm người chịu trách nhiệm chuyên môn của cơ sở khám bệnh, chữa bệnh; 4. Bản sao hợp lệ chứng chỉ hành nghề của người được bổ nhiệm chịu trách nhiệm chuyên môn của cơ sở khám bệnh, chữa bệnh; 5. Hợp đồng lao động hoặc quyết định tuyển dụng của người được bổ nhiệm chịu trách nhiệm chuyên môn của cơ sở khám bệnh, chữa bệnh; 6. Giấy xác nhận quá trình đã hành nghề 36 tháng sau khi được cấp chứng chỉ hành nghề theo Mẫu 10 Phụ lục XI ban hành kèm theo Nghị định này; 7. Bản gốc Giấy phép hoạt động của cơ sở khám bệnh, chữa bệnh đã được cấp
Điều 44 Nghị định 109/2016/NĐ-CP quy định thủ tục cấp, cấp lại và điều chỉnh giấy phép hoạt động được thực hiện như sau: 1. Hồ sơ đề nghị cấp, cấp lại, điều chỉnh giấy phép hoạt động, thay đổi người chịu trách nhiệm chuyên môn đối với cơ sở khám bệnh, chữa bệnh quy định tại Điều 43 Nghị định này, được lập thành 01 bộ và gửi tới cơ quan có thẩm quyền như sau a) Bộ Y tế đối với hồ sơ đề nghị cấp giấy phép hoạt động của cơ sở khám bệnh, chữa bệnh thuộc Bộ Y tế, bệnh viện tư nhân hoặc bệnh viện thuộc các bộ khác b) Sở Y tế đối với hồ sơ đề nghị cấp giấy phép hoạt động của cơ sở khám bệnh, chữa bệnh trên địa bàn, trừ cơ sở khám bệnh, chữa bệnh quy định tại điểm a khoản này. 2. Trình tự xem xét việc đề nghị cấp, cấp lại, điều chỉnh giấy phép hoạt động, thay đổi người chịu trách nhiệm chuyên môn đối với cơ sở khám bệnh, chữa bệnh thực hiện như sau: a)
