Những thủ tục đơn vị muốn tìm hiểu được quy định tại Nghị định số 91/2016/NĐ-CP ngày 01/7/2016 quy định về quản lý hóa chất, chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn dùng trong lĩnh vực gia dụng và y tế và Nghị định số 155/2018/NĐ-CP ngày 12/11/2018 sửa đổi, bổ sung một số quy định liên quan đến điều kiện đầu tư kinh doanh thuộc phạm vi quản lý nhà nước của Bộ Y tế (đã được Bộ trưởng Bộ Y tế công bố tại Văn bản hợp nhất số 10/VBHN-BYT ngày 05/4/2019). Theo các văn bản nêu trên, trước hết công ty phải thực hiện các thủ tục sau: - Thực hiện thủ tục công bố đủ điều kiện sản xuất hóa chất, chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn dùng trong gia dụng và y tế tại Sở Y tế nơi công ty đặt nhà máy sản xuất. Thủ tục, trình tự quy định tại Chương II Nghị định công bố tại Văn bản hợp nhất số 10/VBHN-BYT. - Sau khi có phiếu tiếp nhận hồ sơ công bố đủ điều kiện sản xuất do Sở Y tế cấp, công ty có thể nộp hồ sơ đăng ký lưu hành chế phẩm. Trình tự, thủ tục đăng ký lưu hành được quy định tại Chương IV Nghị định công bố tại Văn bản hợp nhất số 10/VBHN-BYT.
Nếu sản phẩm diệt côn trùng mà công ty muốn nhập khẩu đã được cho phép bán tự do tại nước sản xuất hoặc một nước khác là thành viên của Tổ chức Thương mại thế giới, công ty có thể thực hiện đăng ký lưu hành để nhập khẩu và bán tại Việt Nam. Sau khi được Cục Quản lý môi trường y tế - Bộ Y tế cấp số đăng ký lưu hành cho chế phẩm đó, công ty được phép nhập khẩu không hạn chế số lượng, thủ tục làm tại Hải quan, không phải xin phép nhập khẩu tại Bộ Y tế. Thủ tục đăng ký lưu hành mới chế phẩm nhập khẩu được quy định tại Nghị định số 91/2016/NĐ-CP ngày 01/7/2016 và Nghị định số 155/2018/NĐ-CP ngày 12/11/2018 của Chính phủ.
Các chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn dùng trong gia dụng và y tế được Bộ trưởng Bộ Y tế công bố tại Thông tư số 09/2018/TT-BYT ngày 27/4/2018 ban hành ban hành Danh Mục hóa chất, chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn dùng trong gia dụng và y tế thuộc lĩnh vực quản lý nhà nước của Bộ Y tế được xác định mã số hàng hóa theo Danh mục hàng hóa xuất khẩu, nhập khẩu Việt Nam.
Thời hạn trả lời hồ sơ đăng ký lưu hành chế phẩm diệt côn trùng tùy thuộc vào hình thức đăng ký (đăng ký mới, đăng ký bổ sung, đăng ký gia hạn) và được quy định chi tiết tại Điều 27 Nghị định số 91/2016/NĐ-CP ngày 01/7/2016 của Chính phủ quy định về quản lý hóa chất, chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn dùng trong lĩnh vực gia dụng và y tế.
Theo quy định tại Điều 20 Nghị định số 91/2016/NĐ-CP ngày 01/7/2016 của Chính phủ, doanh nghiệp nước ngoài phải có văn phòng đại diện tại Việt Nam thì được ủy quyền cho văn phòng đại diện đứng tên đăng ký lưu hành. Nếu không, doanh nghiệp nước ngoài có thể ủy quyền cho doanh nghiệp được thành lập tại Việt Nam đứng tên đăng ký lưu hành. Doanh nghiệp nước ngoài cũng có thể ủy quyền cho doanh nghiệp nước ngoài khác có văn phòng đại diện tại Việt Nam đứng tên đăng ký lưu hành chế phẩm của mình tại Việt Nam.