HỆ THỐNG THÔNG TIN GIẢI QUYẾT THỦ TỤC HÀNH CHÍNH BỘ Y TẾ
PHẢN ÁNH KIẾN NGHỊ
Cá nhân gửi phản ánh kiến nghị đến Chính Phủ
Doanh nghiệp gửi phản ánh kiến nghị đến Chính Phủ
NỘI DUNG GỬI PHẢN ÁNH KIẾN NGHỊ
CHI TIẾT PHẢN ÁNH KIẾN NGHỊ
Thông tin phản ánh kiến nghị
Người gửi
CÔNG TY CỔ PHẦN KỸ THUẬT CÔNG NGHỆ CAO THÁI BÌNH DƯƠNG
Địa chỉ
0
Điện thoại
Email
*****inhduongpht@gmail.co
Ngày phản ánh kiến nghị
23/10/19
Tiêu đề
Kiến nghị về việc: Điều chỉnh thủ tục công bố mua bán trang thiết bị y tế
Nội dung
Kính gửi: Chính phủ Kính gửi: Bộ Y tế - Vụ Trang thiết bị y tế và Công trình y tế Chính phủ đã ban hành Nghị định số 169/2018/NĐ-CP ngày 31/12/2018 có hiệu lực từ ngày ký ban hành về sửa đổi bổ sung Nghị định số 36/2016/NĐ-CP ngày 15/5/2016 về quản lý trang thiết bị y tế. Theo quy định tại Khoản 4 và Khoản 5, Điều 38 của Nghị định số 169/2018/NĐ-CP: “4. Điều chỉnh thông tin trong hồ sơ công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế: a) Các trường hợp được điều chỉnh thông tin trong hồ sơ công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế: - Thay đổi nhân viên kỹ thuật của cơ sở mua bán; - Thay đổi thông tin hành chính về địa chỉ, số điện thoại liên hệ. b) Hồ sơ đề nghị điều chỉnh thông tin trong hồ sơ công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế: - Văn bản đề nghị điều chỉnh có đóng dấu của cơ sở mua bán theo Mẫu số 21 quy định tại Phụ lục I ban hành kèm theo Nghị định này, trong đó phải nêu rõ nội dung thay đổi; - Trường hợp thay đổi nhân viên kỹ thuật: Bản kê khai nhân sự theo mẫu quy định tại Phụ lục II ban hành kèm theo Nghị định này, trong đó phải ghi rõ nội dung thay đổi; - Trường hợp thay đổi thông tin hành chính: Giấy tờ chứng minh sự thay đổi về địa chỉ, số điện thoại của cơ sở mua bán. c) Thủ tục điều chỉnh: - Sau khi nhận được hồ sơ đề nghị điều chỉnh thông tin trong hồ sơ công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế, Sở Y tế cấp cho cơ sở Phiếu tiếp nhận điều chỉnh hồ sơ công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế theo Mẫu số 15 quy định tại Phụ lục IV ban hành kèm theo Nghị định này; - Trong thời gian 03 ngày làm việc kể từ ngày ghi trên Phiếu tiếp nhận điều chỉnh hồ sơ công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế, Sở Y tế có trách nhiệm cập nhật thông tin thay đổi trên cổng thông tin điện tử. Trường hợp không chấp nhận phải có văn bản trả lời và nêu rõ lý do. 5. Trong quá trình hoạt động, cơ sở mua bán phải thực hiện lại thủ tục công bố đủ điều kiện mua bán nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố trước.
Tập tin đính kèm
Không có tập tin đính kèm
Thông tin câu trả lời phản ánh kiến nghị
Cơ quan thủ lý
Bộ Y tế
Ngày trả lời
23/10/19
Nội dung trả lời
Ngày 17/10/2019, Bộ Y tế có Văn bản số 6125/BYT-TB-CT trả lời doanh nghiệp.
