STT Mã Tên thủ tục Mức độ Lĩnh vực Cơ quan thực hiện Nộp hồ sơ
61 1.014080 Cho phép nhượng lại nguyên liệu làm thuốc là dược chất gây nghiện, dược chất hướng thần, tiền chất dùng làm thuốc Một phần Dược phẩm Bộ Y tế
62 1.012267 Cho phép thực hiện kỹ thuật mới, phương pháp mới Một phần Khám bệnh, chữa bệnh Cục Quản lý Khám chữa bệnh - Bộ Y tế, Cục Quản lý Y, Dược cổ truyền - Bộ Y tế
63 1.012257 Cho phép tổ chức hoạt động khám bệnh, chữa bệnh nhân đạo theo đợt, khám bệnh, chữa bệnh lưu động thuộc trường hợp quy định tại khoản 1 Điều 79 của Luật Khám bệnh, chữa bệnh hoặc cá nhân khám bệnh, chữa bệnh nhân đạo Một phần Khám bệnh, chữa bệnh Cục Quản lý Khám chữa bệnh - Bộ Y tế, Cục Quản lý Y, Dược cổ truyền - Bộ Y tế, Bộ Công an, Bộ Quốc phòng, Sở Y tế
64 1.009406 Công bố đáp ứng tiêu chuẩn chế biến, bào chế thuốc cổ truyền đối với cơ sở khám bệnh, chữa bệnh bằng y học cổ truyền trực thuộc quản lý của Bộ Y tế và y tế Bộ, Ngành Một phần Y Dược cổ truyền Cục Quản lý Y, Dược cổ truyền - Bộ Y tế
65 1.011457 Công bố đáp ứng tiêu chuẩn EU-GMP hoặc tiêu chuẩn tương đương EU-GMP đối với cơ sở sản xuất thuốc Một phần Dược phẩm Cục Quản lý Dược - Bộ Y tế, Cục Quản lý Y, Dược cổ truyền - Bộ Y tế
66 1.014118 Công bố, công bố lại giá bán buôn thuốc dự kiến đối với thuốc kê đơn Một phần Dược phẩm Bộ Y tế
67 1.003437 Công nhận cơ sở khám bệnh, chữa bệnh được thực hiện kỹ thuật mang thai hộ vì mục đích nhân đạo Một phần Dân số, Bà mẹ - trẻ em Vụ Sức khỏe Bà mẹ - Trẻ em
68 1.012291 Gia hạn giấy phép hành nghề trong giai đoạn chuyển tiếp đối với hồ sơ nộp từ ngày 01 tháng 01 năm 2024 đến thời điểm kiểm tra đánh giá năng lực hành nghề đối với các chức danh bác sỹ, y sỹ, điều dưỡng, hộ sinh, kỹ thuật y, dinh dưỡng lâm sàng, cấp cứu viên ngoại viện, tâm lý lâm sàng Toàn trình Khám bệnh, chữa bệnh Cục Quản lý Khám chữa bệnh - Bộ Y tế, Cục Quản lý Y, Dược cổ truyền - Bộ Y tế
69 1.014041 Gia hạn giấy đăng ký lưu hành thuốc cổ truyền Một phần Y Dược cổ truyền Cục Quản lý Y, Dược cổ truyền - Bộ Y tế
70 1.013705 Gia hạn giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc Một phần Dược phẩm Cục Quản lý Dược - Bộ Y tế
71 1.014046 Gia hạn giấy đăng ký lưu hành vị thuốc cổ truyền, dược liệu Một phần Y Dược cổ truyền Cục Quản lý Y, Dược cổ truyền - Bộ Y tế
72 1.003068 Kiểm soát thay đổi khi có thay đổi thuộc một trong các trường hợp quy định tại các điểm d, đ và e Khoản 1 Điều 11 Thông tư 04/2018/TT-BYT Một phần Dược phẩm Bộ Y tế
73 1.012332 Kiểm soát thay đổi trong thử kỹ thuật mới, phương pháp mới hoặc thử thiết bị y tế trên lâm sàng Một phần Khoa học, công nghệ và đào tạo Cục Khoa học Công nghệ và Đào tạo - Bộ Y tế
74 1.012288 Phê duyệt kết quả nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng kỹ thuật mới, phương pháp mới Một phần Khoa học, công nghệ và đào tạo Cục Khoa học công nghệ và Đào tạo - Bộ Y tế
75 1.012298 Phê duyệt kết quả nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng thiết bị y tế Một phần Khoa học, công nghệ và đào tạo Cục Khoa học công nghệ và Đào tạo - Bộ Y tế
76 1.002262 Phê duyệt kết quả thử thuốc trên lâm sàng Một phần Khoa học, công nghệ và đào tạo Cục Khoa học công nghệ và Đào tạo
77 1.012286 Phê duyệt nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng kỹ thuật mới, phương pháp mới Một phần Khoa học, công nghệ và đào tạo Cục Khoa học công nghệ và Đào tạo
78 1.012296 Phê duyệt nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng thiết bị y tế. Một phần Khoa học, công nghệ và đào tạo Cục Khoa học công nghệ và Đào tạo - Bộ Y tế
79 1.002290 Phê duyệt nghiên cứu thử thuốc trên lâm sàng Một phần Khoa học, công nghệ và đào tạo Cục Khoa học công nghệ và Đào tạo
80 1.012287 Phê duyệt thay đổi nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng kỹ thuật mới, phương pháp mới Một phần Khoa học, công nghệ và đào tạo Cục Khoa học công nghệ và Đào tạo
81 1.012297 Phê duyệt thay đổi nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng thiết bị y tế Một phần Khoa học, công nghệ và đào tạo Cục Khoa học công nghệ và Đào tạo - Bộ Y tế
82 1.002274 Phê duyệt thay đổi đề cương nghiên cứu thử thuốc trên lâm sàng Toàn trình Khoa học, công nghệ và đào tạo Cục Khoa học công nghệ và Đào tạo
83 1.013032 Quyết định chỉ định cơ sở xét nghiệm khẳng định HIV dương tính tham chiếu Toàn trình Phòng Bệnh Cục Phòng bệnh - Bộ Y tế
84 1.014098 Quyết định cho phép chuyển đổi mục đích sử dụng dược chất, dược liệu để sản xuất thuốc được cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc có chỉ định sử dụng phòng, điều trị bệnh truyền nhiễm thuộc nhóm A đã được công bố dịch theo quy định của pháp luật về phòng, chống bệnh truyền nhiễm đối với dược chất, dược liệu đã được cấp phép nhập khẩu để sử dụng cho mục đích khác Một phần Dược phẩm Bộ Y tế
85 1.014117 Thẩm định, đánh giá đáp ứng Thực hành tốt sản xuất của cơ sở sản xuất thuốc, nguyên liệu làm thuốc tại nước ngoài khi đăng ký lưu hành tại Việt Nam Một phần Dược phẩm Bộ Y tế
86 1.014043 Thay đổi, bổ sung giấy đăng ký lưu hành thuốc cổ truyền Một phần Y Dược cổ truyền Cục Quản lý Y, Dược cổ truyền - Bộ Y tế
87 1.013738 Thay đổi, bổ sung giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc Một phần Dược phẩm Cục Quản lý Dược - Bộ Y tế
88 1.014047 Thay đổi, bổ sung giấy đăng ký lưu hành vị thuốc cổ truyền, dược liệu Một phần Y Dược cổ truyền Cục Quản lý Y, Dược cổ truyền - Bộ Y tế
89 1.013741 Thu hồi giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc trong trường hợp cơ sở sản xuất hoặc cơ sở đăng ký thuốc, nguyên liệu làm thuốc đề nghị thu hồi giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc tại Việt Nam Toàn trình Dược phẩm Cục Quản lý Dược - Bộ Y tế
90 1.010742 Thủ tục cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc cổ truyền phải thử thuốc trên lâm sàng và miễn một số giai đoạn thử thuốc trên lâm sàng Toàn trình Y Dược cổ truyền Cục Quản lý Y, Dược cổ truyền - Bộ Y tế