Mục C6: yêu cầu khẳng định rõ: sau khi liệt kê các thay đổi thì công ty đã cập nhật theo quy định của Thông tư 11/2018/TT-BYT hay chưa. Nếu chưa thì không đủ điều kiện lưu hành, phải xử lý vi phạm. Sau khi xử lý vi phạm, tùy mức độ mới quyết định việc thuốc có được tiếp tục lưu hành hay không.
Theo quy định tại Điều 47 (Điều khoản chuyển tiếp) thông tư 32/2018/TT-BYT. “1. Các hồ sơ đăng ký nộp trước ngày Thông tư này có hiệu lực thi hành được tiếp tục thực hiện theo quy định tại Thông tư số 44/2014/TT-BYT ngày 25 tháng 11 năm 2014 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định việc đăng ký thuốc, trừ trường hợp cơ sở đăng ký tự nguyện thực hiện theo quy định tại Thông tư này.”Tuy nhiên, khi đã đề nghị áp dụng cho nội dung nào thì phải áp dụng đầy đủ quy định tại Thông tư 32/2018/TT-BYT đối với nội dung đó.