- Người hành nghề mà thực hành nội dung nghiên cứu dược tại một trong các cơ sở thực hành chuyên môn quy định tại Khoản 1 Điều 19 Nghị định 54 đều được coi là hợp lệ.
- Cở sở đào tạo chuyên ngành dược là một trong các cơ sở thực hành chuyên môn về dược theo quy định tại khoản 1 Điều 19 Nghị định 54. Cá nhân thực hành chuyên môn tại cơ sở đào tạo chuyên ngành dược, nội dung thực hành phù hợp với vị trí người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược của loại hình cơ sở nào quy định tại khoản 1 Điều 20 Nghị định 54 thì sẽ là người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược của cơ sở kinh doanh đó, ví dụ: cá nhân được cơ sở đào tạo chuyên ngành về dược cấp giấy thực hành chuyên môn về dược đối với nội dung liên quan đến sản xuất thuốc thì được cấp CCHND với vị trí hành nghề là người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược của cơ sở sản xuất thuốc.
Trạm y tế thuộc địa bàn xã, thị trấn nếu đáp ứng các điều kiện theo nguyên tắc GPP đối với nhà thuốc hoặc quầy thuốc thì được mở nhà thuốc hoặc quầy thuốc trong khuôn viên trạm y tế.
Theo quy định tại Điều 23 Luật dược “Giám đốc Sở Y tế thành lập Hội đồng tư vấn cấp Chứng chỉ hành nghề dược có sự tham gia của đại diện hội về dược để tư vấn cho Giám đốc Sở Y tế trong việc cấp, cấp lại, thu hồi Chứng chỉ hành nghề dược”, do đó tất cả các hồ sơ đề nghị cấp, cấp lại, thu hồi Chứng chỉ hành nghề dược đều phải thông qua Hội đồng tư vấn cấp Chứng chỉ hành nghề dược. Theo quy định tại Điều 27 Thông tư số 07/2018/TT-BYT đề ngày 12/4/2018 của Bộ Y tế Quy định chi tiết một số điều về kinh doanh dược của Luật dược và Nghị định số 54/2017/NĐ-CP ngày 08 tháng 5 năm 2017 của Chính phủ quy định chi tiết một số điều và biện pháp thi hành Luật dược, trường hợp văn bằng chưa xác định được chức danh nghề nghiệp theo quy định tại Điều 17 Nghị định số 54/2017/NĐ-CP thì nội dung cần xác định chức danh nghề nghiệp đối với các văn bằng này phải được đưa ra Hội đồng tư vấn cấp Chứng chỉ hành nghề dược để Hội đồng xem xét tư vấn cho Sở Y tế việc xác định phạm vi hành nghề. Khi họp Hội đồng phải mời đại diện của cơ quan quản lý nhà nước về giáo dục, đại diện cơ sở giáo dục đại học, cao đẳng công lập.
Đối với trường hợp cấp Chứng chỉ hành nghề dược trong trường hợp Chứng chỉ hành nghề dược bị thu hồi theo quy định tại khoản 8 Điều 28 Luật dược, không quy định bắt buộc phải cung cấp Giấy xác nhận thực hành chuyên môn mới (sau thời điểm cấp Chứng chỉ hành nghề dược đã bị thu hồi). Do vậy, Giấy xác nhận về thực hành chuyên môn có thể là Giấy xác nhận về thời gian thực hành chuyên môn đã nộp trong hồ sơ đề nghị cấp Chứng chỉ hành nghề dược trước đó.
