Trung tâm kiểm nghiệm của bạn thuộc diện cơ sở có hoạt động dược nhưng không vì mục đích thương mại, do đó không phải thực hiện thủ tục đề nghị cấp giấy CN ĐĐKKDD mà thực hiện thủ tục đánh giá đáp ứng GLP của cơ sở thử nghiệm không vì mục đích thương mại theo quy định tại khoản 2 Điều 5 Thông tư số 04/2018/TT-BYT và Thủ tục số A -04, Quyết định số 5229/QĐ-BYT.
- Cơ sở thử nghiệm thuốc, nguyên liệu làm thuốc tự lựa chọn triển khai áp dụng và đáp ứng GLP được quy định tại một trong các Phụ lục I hoặc II kèm theo Thông tư này và tài liệu cập nhật. - Cơ sở thử nghiệm vắc xin, sinh phẩm y tế, sản phẩm từ máu, cơ sở kinh doanh dịch vụ thử tương đương sinh học của thuốc triển khai áp dụng và đáp ứng GLP được quy định tại Phụ lục II kèm theo Thông tư này và tài liệu cập nhật.