- Khi nào được Bộ Y tế cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện KDD, lúc đó mới được hoạt động. Trong thời hạn 10 ngày kể từ ngày kết thúc đánh giá thực tế và ký biên bản đánh giá, nếu kết luận đáp ứng GLP mức độ 1, Cục QLD sẽ trình Bộ trưởng Bộ Y tế ký Quyết định cấp giấy CN ĐĐKKDD.
1. Đơn đề nghị cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược theo Mẫu số 19 Phụ lục I của Nghị định số 54/2017/NĐ-CP; 2. Tài liệu kỹ thuật về địa điểm, khu vực bảo quản, trang thiết bị bảo quản, tài liệu chuyên môn kỹ thuật và nhân sự đáp ứng Thực hành tốt bảo quản thuốc, nguyên liệu làm thuốc (GSP); 3. Bản sao có chứng thực Giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp hoặc tài liệu pháp lý chứng minh việc thành lập cơ sở; 4. Bản sao có chứng thực Chứng chỉ hành nghề dược của người phụ trách chuyên môn về dược của cơ sở.
- Khi nào được Bộ Y tế cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện KDD, lúc đó mới được hoạt động. Trong thời hạn 10 ngày kể từ ngày kết thúc đánh giá thực tế và ký biên bản đánh giá, nếu kết luận đáp ứng GSP mức độ 1, Cục QLD sẽ trình Bộ trưởng Bộ Y tế ký Quyết định cấp giấy CN ĐĐKKDD.