Tra cứu câu hỏi
Câu hỏi Câu hỏi 41 :
Nhà máy của tôi đã có giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược, loại hình sản xuâ...
Nội dung trả lời
Trước hết phải xác định là loại thuốc gì, có phù hợp với phạm vi sản xuất hay không và lựa chọn một trong các thủ tục hành chính phù hợp sau đây: - Thủ tục cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc hóa dược mới, vắc xin, sinh phẩm - Thủ tục cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc generic - Thủ tục cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc dược liệu - Thủ tục cấp giấy đăng ký lưu hành nguyên liệu làm thuốc (Đối với thuốc cổ truyền, dược liệu thực hiện Thủ tục hành chính công bố theo Thông tư số 21/2018/TT-BYT ngày 12/9/2018 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định việc đăng ký lưu hành thuốc cổ truyền, dược liệu do Cục Quản lý Y Dược cổ truyền tiếp nhận hồ sơ)
Câu hỏi Câu hỏi 44 :
Điều kiện đối với cơ sở đăng ký thuốc là gì?
Nội dung trả lời
a) Yêu cầu đối với cơ sở của Việt Nam: Cơ sở có hoạt động sản xuất, bán buôn, xuất khẩu, nhập khẩu thuốc tại Việt Nam; b) Yêu cầu đối với cơ sở nước ngoài: Là cơ sở kinh doanh thuốc, nguyên liệu làm thuốc ở nước ngoài có Văn phòng đại diện tại Việt Nam.