Nội dung trả lời
Thời hạn đăng ký bán thành phẩm dược liệu thực hiện theo quy định tại điểm c khoản 78 Nghị định số 155/2018/NĐ-CP. Theo đó, sau 01/01/2021, bán thành phẩm dược liệu lưu hành trên thị trường phải đăng ký.
Thời hạn đăng ký tá dược, vỏ nang thực hiện theo quy định tại Điều 143 Nghị định số 54/2017/NĐ-CP. Theo đó, chậm nhất đến ngày 01/01/2019, vỏ nang lưu hành tại Việt Nam phải có Giấy đăng ký lưu hành.
Thời hạn đăng ký tá dược, vỏ nang thực hiện theo quy định tại Điều 143 Nghị định số 54/2017/NĐ-CP. Theo đó, chậm nhất đến ngày 01/01/2021, tá dược lưu hành tại Việt Nam phải có Giấy đăng ký lưu hành.
Thực hiện Thủ tục thay đổi nhỏ, cụ thể hồ sơ theo MIV-PA35 tại Phụ lục II- Thông tư 32/2018/TT-BYT.
Thực hiện Thủ tục thay đổi lớn, cụ thể hồ sơ theo MAV-15 tại Phụ lục II- Thông tư 32/2018/TT-BYT.