Cơ sở bán buôn, bán lẻ thuốc dạng phối hợp có chứa dược chất gây nghiện, hướng thần, tiền chất được bán các dạng thuốc này theo đúng phạm vi ghi trên Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược mà không yêu cầu phải được Sở Y tế phê duyệt
Đơn hàng mua thuốc gây nghiện, thuốc hướng thần, thuốc tiền chất theo Mẫu số 19 tại Phụ lục II ban hành kèm theo Phụ lục II Nghị định 155/2018/NĐ-CP; trong đó có thể gồm nhiều khoản.
Kể từ ngày 01/7/2019, tất cả các cơ sở kinh doanh thuốc gây nghiện, hướng thần, tiền chất đều phải có Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược, trong đó có phạm vi kinh doanh các thuốc này (điểm b khoản 78 Điều 5 Nghị định 155/2018/NĐ-CP).
Cơ sở đã được đánh giá thực hành tốt, khi cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc phải kiểm soát đặc biệt, cơ quan có thẩm quyền không đánh giá thực tế tại cơ sở mà chỉ đánh giá trên hồ sơ (Khoản 32 Điều 5 Nghị định 155/2018/NĐ-CP).
Theo quy định tại điểm b khoản 1 Điều 33 Luật Dược: cơ sở xuất nhập khẩu thuốc phải có kho bảo quản, trang thiết bị, phương tiện vận chuyển, hệ thống quản lý chất lượng, tài liệu và nhân sự đáp ứng GSP. Do đó, thuốc phải được bảo quản tại kho đáp ứng GSP, kho này phải có cửa và khóa chắc chắn. Trường hợp kinh doanh thuốc dạng phối hợp có chứa dược chất GN, HT, TC, thuốc này được bảo quản tại khu vực riêng của kho chung (không yêu cầu phải có cửa và khóa riêng cho khu vực riêng này).