Thông tư số 04/2019/TT-BYT ngày 28 tháng 03 năm 2019 của Bộ Y tế Quy định việc phân cấp thẩm quyền cấp, điều chỉnh, thu hồi giấy chứng nhận đủ điều kiện xét nghiệm khẳng định các trường hợp HIV dương tính và đình chỉ hoạt động xét nghiệm khẳng định các trường hợp HIV dương tính. Các đơn vị sau có thể đề nghị cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện xét nghiệm khẳng định các trường hợp HIV dương tính được quy định tại: - Khoản 1, 2, 3 Điều 1 Thông tư số 04/2019/TT-BYT, bao gồm: 1) Các cơ sở y tế trực thuộc Bộ Y tế; 2) Các cơ sở y tế trực thuộc các Bộ, Ngành; 3) Các trường hợp khác không thuộc trường hợp quy định tại Khoản 1, Khoản 2 Điều này và Khoản 1, Khoản 2 Điều 2 Thông tư này. - Khoản 1, 2 Điều 2 Thông tư số 04/2019/TT-BYT, bao gồm: 1) Các cơ sở y tế trực thuộc Sở Y tế; 2) Các cơ sở y tế tư nhân trên địa bàn quản lý của Sở Y tế.
Theo quy định tại Điều 9, 10, 11 Nghị định số 75/2016/NĐ-CP ngày 01 tháng 7 năm 2016 của Chính phủ Quy định điều kiện thực hiện xét nghiệm HIV; Khoản 2, Điều 2 Thông tư Thông tư số 04/2019/TT-BYT Quy định việc phân cấp thẩm quyền cấp, điều chỉnh, thu hồi giấy chứng nhận đủ điều kiện xét nghiệm khẳng định các trường hợp HIV dương tính và đình chỉ hoạt động xét nghiệm khẳng định các trường hợp HIV dương tính, cơ sở y tế tư nhân thuộc địa bàn quản lý của Sở Y tế tỉnh nào thì nộp hồ sơ tại Sở Y tế tỉnh đó.
Theo quy định tại khoản 4 Điều 17 Nghị định số 155/ cơ sở y tế muốn được đánh giá năng lực thực hiện xét nghiệm thì cần liên hệ với cơ sở xét nghiệm HIV được Bộ Y tế công nhận. Hiện nay cơ sở y tế được Bộ Y tế công nhận là Phòng xét nghiệm tham chiếu quốc gia về xét nghiệm HIV tại Khoa HIV/AIDS, Viện Vệ sinh dịch tễ Trung ương và Khoa Xét nghiệm Sinh học lâm sàng, Viện Pasteur Thành phố Hồ Chí Minh.
Theo quy định tại khoản 2 Điều 1 Thông tư số 04/2019/TT-BYT ngày 28 tháng 03 năm 2019 của Bộ Y tế Quy định việc phân cấp thẩm quyền cấp, điều chỉnh, thu hồi giấy chứng nhận đủ điều kiện xét nghiệm khẳng định các trường hợp HIV dương tính và đình chỉ hoạt động xét nghiệm khẳng định các trường hợp HIV dương tính, các cơ sở y tế thuộc trại giam là các cơ sở y tế trực thuộc các Bộ, Ngành do đó sẽ thực hiện nộp hồ sơ cho Cục Phòng, chống HIV/AIDS.
1. Theo quy định tại khoản 2 Điều 11 Nghị định số 75/2016/NĐ-CP ngày 01 tháng 7 năm 2016 của Chính phủ Quy định điều kiện thực hiện xét nghiệm HIV các trường hợp sau cần điều chỉnh Giấy chứng nhận: a) Thay đổi tên cơ sở xét nghiệm HIV; b) Thay đổi người phụ trách chuyên môn; c) Thay đổi kỹ thuật xét nghiệm HIV; d) Thay đổi địa điểm của cơ sở xét nghiệm. 2. Hồ sơ đề nghị điều chỉnh được quy định tại khoản 2 Điều 11 Nghị định số 75/2016/NĐ-CP: a) Hồ sơ đối với trường hợp quy định tại điểm a hoặc điểm d khoản 1 Điều này gồm: Đơn đề nghị điều chỉnh giấy chứng nhận đủ điều kiện theo Mẫu số 03 quy định tại Phụ lục ban hành kèm theo Nghị định này, bản sao có chứng thực các giấy tờ chứng minh việc thay đổi tên hoặc địa điểm của cơ sở xét nghiệm HIV; b) Hồ sơ đối với trường hợp quy định tại điểm b khoản 1 Điều này gồm: Đơn đề nghị điều chỉnh giấy chứng nhận đủ điều kiện theo Mẫu số 03 quy định tại Phụ lục ban hành kèm theo Ngh
